我國衛(wèi)生部藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的數(shù)據(jù)顯示:住院病人中,每年約有19.2萬人死于藥品不良反應(yīng),不良反應(yīng)發(fā)生率為10%-20%;家庭用藥不良反應(yīng)需要住院治療的病人則多達(dá)250萬人,約占5%(世界衛(wèi)生組織WHO在發(fā)展中國家的調(diào)查資料)。除藥物不良反應(yīng)外,降壓藥的藥物無效利用率高達(dá)50%,降糖藥的藥物無效利用率為43%,降脂藥的無效利用率為38.5%。
3D打印技術(shù)的應(yīng)用,有助于提高藥物療效、精準(zhǔn)使用藥物劑量、降低藥物不良反應(yīng)發(fā)生幾率。3D打印制備精準(zhǔn)遞藥系統(tǒng),可實(shí)現(xiàn)病患處精準(zhǔn)遞藥,將藥物遞送至局部,長時間在局部維持有效的治療濃度,提高疾病的治療效率進(jìn)而減少給藥頻率。同時,局部的精準(zhǔn)遞藥,還可降低藥物進(jìn)入血液循環(huán)的量、輔以緩控釋減少血藥濃度的波動,這無論對于治療效果提高還是降低不良反應(yīng)的發(fā)生都是極其有益的。
以胃滯留片為例,多數(shù)藥物在小腸上段吸收,而且存在胃內(nèi)滯留時間短、胃排空速率不確
定等不利的生理因素,導(dǎo)致藥物不能從系統(tǒng)中完全釋放,藥效和生物利用度降低。通過藥物3D打印機(jī),很容易就可以將藥物成分和親水膠體及其他輔料打印成氣囊腔室結(jié)構(gòu),使得藥物自身密度小于胃液密度?;颊呖诜?,藥物會漂浮于胃液中,從而延長胃內(nèi)滯留時間來提高藥物的吸收量,或者藥物的釋放時長。
深圳森工科技有限公司與“廣東省醫(yī)藥3D打印機(jī)及個性化醫(yī)療工程技術(shù)研究中心”聯(lián)合研發(fā)生產(chǎn)的多通道藥物3D打印機(jī),已被客戶用于研制“3D打印胃漂浮制劑”、“3D打印鹽酸二甲雙胍控釋片”、“3D打印口崩速釋制劑”、“3D打印個性化口腔貼片”等3D打印藥物制劑。利用3D打印靈活的結(jié)構(gòu)定制能力和精準(zhǔn)的劑量控制,克服了傳統(tǒng)制造方式的“一刀切模式”、滿足患者在年齡、體質(zhì)量、器官功能和疾病嚴(yán)重程度方面的個性化用藥需求。比較起傳統(tǒng)研粉、切片等分劑量手段存在劑量誤差大、儲存困難、穩(wěn)定性差、用藥順應(yīng)性低、劑量規(guī)格有限等問題,藥物3D打印可制備小批量、高精度、多規(guī)格、批間差異小、便捷穩(wěn)定的特點(diǎn)顯然更符合患者特別是兒童及老年人等特殊群體的個性化精準(zhǔn)用藥需求。
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